El Grupo de Química Médica y Síntesis (Medicinal Chemistry and Synthesis, MCS) del Instituto de Química Avanzada de Cataluña (IQAC-CSIC), con sede en Barcelona, busca contratar una empresa especializada en asuntos regulatorios para la elaboración de una hoja de ruta regulatoria orientada al desarrollo de nuevas terapias para las que no existen precedentes regulatorios claramente establecidos.
La entidad seleccionada será responsable de definir una estrategia y hoja de ruta regulatoria para la fotofarmacología, una plataforma terapéutica innovadora basada en el control de la actividad de los fármacos mediante estímulos lumínicos. Debido a su carácter innovador y a la ausencia de precedentes regulatorios claramente establecidos para este tipo de tecnologías, resulta necesario definir una estrategia regulatoria específica que permita orientar su desarrollo.
El alcance del servicio incluirá, entre otros aspectos:
- Elaboración de una hoja de ruta regulatoria (Regulatory Roadmap) para el desarrollo de terapias basadas en fotofarmacología.
- Identificación de los requisitos regulatorios para el desarrollo no clínico y clínico hasta la realización del primer estudio en humanos (First-in-Human, FIH).
Las empresas o proveedores profesionales interesados deberán remitir una propuesta técnica y económica antes del 20 de septiembre de 2026 a la siguiente dirección de correo electrónico: ramona.galatola@iqac.csic.es
Se valorará experiencia demostrable en estrategia regulatoria, interacción con agencias regulatorias y desarrollo de terapias innovadoras o tecnologías sanitarias avanzadas.