Recerca | Plataformes tecnològiques

Avaluació dermocosmètica

El Servei d’Avaluació Dermo-Cosmètica (DC) es va constituir l’any 2002. Aquest servei està dividit en tres grups: el grup d’Absorció Percutània, el grup d’Eficàcia Cutània i el grup d’Eficàcia Capil·lar.

El grup d’Absorció Percutània està especialitzat en la determinació del perfil d’absorció a través de la pell de qualsevol compost que s’apliqui tòpicament. Per a això, s’utilitza, fonamentalment, una metodologia experimental in vitro adoptada per l’OCDE.
Per la seva banda, el grup d’Eficàcia Cutània està especialitzat en l’avaluació de l’eficàcia de formulacions aplicades sobre la pell i les ungles. Les metodologies utilitzades es basen, preferentment, en l’ús de tècniques biofísiques publicades en revistes científiques reconegudes a nivell internacional.
D’altra banda, el grup d’Eficàcia Capil·lar treballa en l’avaluació in vitro de l’eficàcia de productes cosmètics aplicats en cabell humà.

Aquests grups desenvolupen la seva activitat enfocada a les necessitats del sector industrial (farmacèutic, cosmètic, químic i tèxtil) i, a més, realitzen estudis centrats en les seves pròpies investigacions i en les d’altres grups que requereixin el seu suport d’especialització científica.

El Servei DC destaca per la qualitat que li atorga pertànyer a un grup de recerca de l’IQAC-CSIC, per la qual cosa a part del servei, ofereix:

  • Assessorament científic / suport tècnic
  • Selecció de metodologies
  • Disseny de protocols a mida
  • Optimització i validació de noves metodologies
  • Labor investigadora

Reconeixement de la gestió

de qualitat

El Servei d’Avaluació Dermo-Cosmètica de l’IQAC-CSIC disposa des del mes de maig del 2012 d’un Sistema de Gestió de la Qualitat conforme amb la norma UNE-EN ISO 9001:2008 certificat per AENOR amb la referència ER-0430/2012.

A més, els estudis d’absorció percutània compten amb la certificació en Bones Pràctiques de Laboratori (BPL).

Prestacions

Penetració Dèrmica

El Servei d’Avaluació Dermocosmètica (DC) ofereix assajos de penetració de productes tòpics a la pell, amb certificació BPL mitjançant cel·les de difusió vertical (assaig de cel·les de Franz). Aquests assajos estan dirigits a desenvolupadors i fabricants de productes tòpics i genèrics que necessiten caracterització de formulacions dèrmiques, seguretat cosmètica o productes de base biològica per a genèrics tòpics mitjançant estudis de bioequivalència in vitro. Els nostres principals assajos de penetració cutània, oferts des de 1998, es desenvolupen d’acord amb les directrius de l’OCDE, la FDA i l’EMA sobre qualitat i equivalència de productes tòpics.

Es divideixen principalment en dues seccions: Test d’alliberament in vitro (IVRT) i test de permeació in vitro (IVPT).

Test d’alliberament in vitro (IVRT)
Mitjançant aquest test IVRT es determinen els fluxos i quantitats alliberades de fàrmacs continguts en els productes tòpics transdèrmics utilitzant membranes artificials en les diferents aplicacions tòpiques:

  • Desenvolupament i validació de mètodes per mesurar l’alliberament i fluxos de diferents formulacions tòpiques (Prova de
  • Bioequivalència, SUPAC-SS)
    Bioequivalència de genèrics tòpics com a alternativa aprovada per l’EMA/FDA a costosos estudis clínics.
  • Control de qualitat d’alliberament in vitro de lots de fabricació de productes tòpics.
  • Optimització i comparació de diferents formulacions de productes tòpics durant la fase de desenvolupament.

Test de permeació in vitro (IVPT)
Aquest tipus de test IVPT permet determinar les quantitats de permeació transdèrmica, els fluxos de difusió i la distribució en les diferents capes de pell i altres teixits (pell humana i porcina ex vivo, mucosa bucal, làmina ungueal) de les substàncies actives presents en diferents aplicacions tòpiques (OCDE 428, SCCS 2010):

  • Optimització i comparació de formulacions. Selecció d’excipients adequats i formulacions candidates principals per a productes tòpics.
  • Avaluacions de seguretat de productes cosmètics tòpics.
  • Estudis d’absorció percutània a través de pell, ungles, mucoses o còrnia.
  • Compostos a testar: productes químics, agroquímics, cosmètics, productes farmacèutics (API), dispositius mèdics basats en substàncies.

El servei està enfocat a aquells laboratoris o empreses que necessitin un coneixement profund dels substrats de la pell i el cabell i que desenvolupin principis actius, formulacions i productes acabats sobre els mateixos, principalment en els sectors industrial cosmètic, farmacèutic, agroquímic, químic i tèxtil.

Certificat segons la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 per AENOR des de 2012 amb la referència ER-0430/2012 i per Bones Pràctiques de Laboratori (BPL) per a assajos de penetració dèrmica per GENCAT 2022 i ENAC 2023

Eficiència cutània

Test d’eficàcia cutània
Eficàcia cutània “in vivo”
Els estudis es duen a terme amb panelistes de raça blanca (caucàsics) amb fototip de pell III-IV sota control dermatològic, en una habitació condicionada a 22 ºC i 50% HR. Alguns d’aquests protocols es poden també dur a terme per avaluar l’eficàcia ungular.

  • Capacitat d’hidratació de la pell i/o ungles deguda a l’aplicació tòpica (Corneometer)
    Prova d’absorció i desorció d’aigua de la pell (Corneometer)
  • Funció barrera de la pell i/o de les ungles (Tewameter)
  • Protecció de la funció barrera de la pell i/o ungles davant l’efecte de tensioactius, dissolvents o “stripping” (Tewameter, Corneometer)
  • Reparació de la funció barrera de la pell i/o ungles davant l’efecte de tensioactius, dissolvents o “stripping” (Tewameter, Corneometer)
  • Elasticitat i fermesa de la pell mitjançant succió (Cutometer)
  • Avaluació de la tipologia melànica i de l’existència d’eritema a la pell (Mexameter)
  • Mesurament del pH de la superfície cutània (Skin-pHmeter)
  • Determinació del contingut gras de la pell (Sebumeter)
  • Avaluació de la topografia de la superfície de la pell amb resina de silicona (Visioline)

Eficàcia cutània “in vitro”

  • Separació, extracció i anàlisi lipídica en epidermis i dermis (TLC-FID)
  • Assaig “ex vivo” de la lipoperoxidació de la pell (TBARS) per avaluar l’efectivitat d’antioxidants
  • Tractaments degradatius de les ungles: acetona, cicles d’hidratació/deshidratació
  • Cinètica d’absorció/desorció per determinar la permeabilitat de l’estrat corni i/o ungles (Servei d’Anàlisi Tèrmica (SAT))

Eficàcia capil·lar

Test d’eficàcia capil·lar

  • Tractaments degradatius de cabell: permanentat, decoloració, relaxació, fotodegradació UV, etc.
  • Extracció i anàlisi dels lípids del cabell (TLC-FID)
  • Hidrofobicitat / hidrofília Determinació de l’angle de contacte (Electrobalance KSV Sigma 70)
  • Contingut en humitat. Anàlisi termogravimètrica (TGA TG-50) (Servei d’Anàlisi Tèrmica, SAT)
  • Cinètica d’absorció/desorció (DVS) per determinar la permeabilitat de cabell (Termobalança TA). (Servei d’Anàlisi Tèrmica, SAT)
  • Avaluació Termotròpica amb calorimetria diferencial d’escombratge (DSC) per determinar l’estabilitat tèrmica dels principals components morfològics del cabell (DSC-821). (SAT)
  • Propietats mecàniques del cabell com l’elasticitat, la deformació i l’energia en la ruptura, etc., Dinamòmetre Instron 5500R
  • Visualització de la superfície capil·lar per Microscòpia Electrònica d’escombratge (SEM) en col·laboració amb el Servei de Microscòpia de la Universitat de Barcelona
  • Determinació del color (Espectrofotòmetre Datacolor 400)
  • Avaluació de la degradació proteica del cabell després de la irradiació UV (assaig colorimètric de Bradford)
  • Avaluació dels radicals lliures formats en el procés oxidatiu (Espectròmetre de ressonància paramagnètica electrònica (EPR) EMX-Plus 10/12 Bruker BioSpin) (Servei de Ressonància Magnètica)
  • Peroxidació lipídica dels lípids del cabell. Determinació del contingut en malonilaldehid utilitzant la prova de l’àcid barbitúric (TBARS)
  • Avaluació de la brillantor (Brillòmetre Micro-TRI-gloss)
  • Degradació del Triptòfan.(Mesures espectrofluorimètriques)

Personal

Cristina Alonso Merino

Personal tècnic