El Servicio de Evaluación Dermo-Cosmética (DC) se constituyó en el año 2002. Este servicio está dividido en tres grupos: el grupo de Absorción Percutánea, el grupo de Eficacia Cutánea y el grupo de Eficacia Capilar.
El grupo de Absorción Percutánea está especializado en la determinación del perfil de absorción a través de la piel de cualquier compuesto que se aplique tópicamente. Para ello, se utiliza, fundamentalmente, una metodología experimental in vitro adoptada por la OCDE.
Por su parte, el grupo de Eficacia Cutánea está especializado en la evaluación de la eficacia de formulaciones aplicadas sobre la piel y uñas. Las metodologías utilizadas se basan, preferentemente, en el uso de técnicas biofísicas publicadas en revistas científicas reconocidas a nivel internacional.
Por otro lado, el grupo de Eficacia Capilar trabaja en la evaluación in vitro de la eficacia de productos cosméticos aplicados en cabello humano.
Estos grupos desarrollan su actividad enfocada a las necesidades del sector industrial (farmacéutico, cosmético, químico, y textil) y, además, realizan estudios centrados en sus propias investigaciones y en las de otros grupos que requieran su soporte de especialización científica.
El Servicio DC destaca por la calidad que le otorga pertenecer a un grupo de investigación del IQAC-CSIC, por lo que a parte del servicio, ofrece:
El Servicio de Evaluación Dermo-Cosmética del IQAC-CSIC dispone desde el mes de mayo del 2012, de un Sistema de Gestión de la Calidad conforme con la norma UNE-EN ISO 9001:2008 certificado por AENOR con la referencia ER-0430/2012.
Además, los estudios de absorción percutánea cuentan con la certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
El Servicio de Evaluación Dermocosmética (DC) ofrece ensayos de penetración de productos tópicos en la piel, con certificación BPL mediante celdas de difusión vertical (ensayo de celdas de Franz). Estos ensayos están dirigidos a desarrolladores y fabricantes de productos tópicos y genéricos que necesitan caracterización de formulaciones dérmicas, seguridad cosmética o productos de base biológica para genéricos tópicos mediante estudios de bioequivalencia in vitro. Nuestros principales ensayos de penetración cutánea, ofrecidos desde 1998, se desarrollan de acuerdo con las directrices de la OCDE, la FDA y la EMA sobre calidad y equivalencia de productos tópicos.
Se dividen principalmente en dos secciones: Test de liberación in vitro (IVRT) y test de permeación in vitro (IVPT).
Test de liberación in vitro (IVRT)
Mediante este test IVRT se determina los flujos y cantidades liberadas de fármacos contenidos en los productos tópicos transdérmicos utilizando membranas artificiales en las diferentes aplicaciones tópicas:
Test de permeación in vitro (IVPT)
Este tipo de test IVPT permite determinar las cantidades de permeación transdérmica, los flujos de difusión y la distribución en las diferentes capas de piel y otros tejidos (piel humana y porcina ex vivo, mucosa bucal, lámina ungueal) de las sustancias activas presentes en diferentes aplicaciones tópicas (OCDE 428, SCCS 2010):
El servicio está enfocado a aquellos laboratorios o empresas que necesiten un conocimiento profundo de los sustratos de la piel y el cabello y que desarrollen principios activos, formulaciones y productos terminados sobre los mismos, principalmente en los sectores industrial cosmético, farmacéutico, agroquímico, químico y textil.
Certificado según la Norma UNE-EN ISO 9001:2008 por AENOR desde 2012 con la referencia ER-0430/2012 y por Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) para ensayos de penetración dérmica por GENCAT 2022 y ENAC 2023
Test de eficacia cutánea
Eficacia cutánea “in vivo”
Los estudios se llevan a cabo con panelistas de raza blanca (caucásicos) con fototipo de piel III-IV bajo control dermatológico, en una habitación acondicionada a 22 º C y 50% HR. Algunos de estos protocolos se pueden también llevar a cabo para evaluar la eficacia ungular.
Eficacia cutánea “in vitro”
Test de eficacia capilar
