El Grupo de Química Médica y Síntesis (Medicinal Chemistry and Synthesis, MCS) del Instituto de Química Avanzada de Cataluña (IQAC-CSIC), con sede en Barcelona, busca contratar una empresa especializada en asuntos regulatorios para la elaboración de una hoja de ruta regulatoria orientada al desarrollo de nuevas terapias para las que no existen precedentes regulatorios claramente establecidos.
La entidad seleccionada será responsable de definir una estrategia y hoja de ruta regulatoria para la fotofarmacología, una plataforma terapéutica innovadora basada en el control de la actividad de los fármacos mediante estímulos lumínicos. Debido a su carácter innovador y a la ausencia de precedentes regulatorios claramente establecidos para este tipo de tecnologías, resulta necesario definir una estrategia regulatoria específica que permita orientar su desarrollo.
El alcance del servicio incluirá, entre otros aspectos:
- Elaboración de una hoja de ruta regulatoria (Regulatory Roadmap) para el desarrollo de terapias basadas en fotofarmacología.
- Identificación de los requisitos regulatorios para el desarrollo no clínico y clínico hasta la realización del primer estudio en humanos (First-in-Human, FIH).
Las empresas o proveedores profesionales interesados deberán remitir una propuesta técnica y económica antes del 20 de septiembre de 2026 a la siguiente dirección de correo electrónico: ramona.galatola@iqac.csic.es
Se valorará experiencia demostrable en estrategia regulatoria, interacción con agencias regulatorias y desarrollo de terapias innovadoras o tecnologías sanitarias avanzadas.
El Instituto de Química Avanzada de Cataluña (IQAC-CSIC) busca contratar una empresa especializada para llevar a cabo la validación de ensayos y la evaluación de compuestos utilizando neuronas dopaminérgicas derivadas de células madre pluripotentes.
Requisitos
- Experiencia demostrada en el cultivo de neuronas humanas derivadas de células madre pluripotentes.
- Capacidad demostrada en el desarrollo y validación de ensayos funcionales basados en células utilizando neuronas dopaminérgicas derivadas de células iPS.
- Capacidad demostrada en la miniaturización de ensayos.
- Experiencia en la aplicación de estímulos controlados (incluyendo estimulación mediante luz).
- Experiencia en la cuantificación de biomarcadores bioquímicos en células derivadas de iPS.
- Experiencia en el análisis de curvas dosis-respuesta para el perfilado de compuestos en formato HTS (High Throughput Screening), proporcionando los parámetros relevantes.
- Capacidades para la adquisición y análisis de imágenes en formato HTS.
Alcance del Trabajo
Validación Preliminar
- Ensayos iniciales con compuestos de referencia para confirmar el correcto funcionamiento del sistema experimental.
- Optimización de las condiciones del ensayo, incluyendo los parámetros de iluminación.
- Definición de criterios de viabilidad del ensayo (GO / NO GO).
Validación del Ensayo y Evaluación de Compuestos
- Implementación del ensayo en neuronas dopaminérgicas derivadas de células madre pluripotentes en formato miniaturizado de placas multipocillo de 384 pocillos (384 MTP).
- Tratamiento con compuestos de referencia a diferentes concentraciones.
- Aplicación de protocolos de estimulación lumínica controlada, incluyendo las condiciones de control apropiadas.
- Si es compatible, evaluación del cultivo celular mediante adquisición de imágenes BrightField en formato de 384 pocillos antes de proceder al paso final y, cuando sea factible, cuantificación de la densidad celular para proporcionar un índice
- del número de células (viabilidad) tras el tratamiento.
- Cuantificación de dopamina en el sobrenadante celular mediante métodos bioquímicos.
- Evaluación en múltiples puntos temporales tras el tratamiento.
Las empresas con experiencia relevante están invitadas a enviar su manifestación de interés a ramona.galatola@iqac.csic.es antes del 14 de junio de 2026.
