El Grup de Química Medicinal i Síntesi (Medicinal Chemistry and Synthesis, MCS) de l’Institut de Química Avançada de Catalunya (IQAC-CSIC), amb seu a Barcelona, busca contractar una empresa especialitzada en assumptes reguladors per a l’elaboració d’un full de ruta regulador orientat al desenvolupament de noves teràpies per a les quals no existeixen precedents reguladors clarament establerts.
L’entitat seleccionada serà responsable de definir una estratègia i un full de ruta reguladors per a la fotofarmacologia, una plataforma terapèutica innovadora basada en el control de l’activitat dels fàrmacs mitjançant estímuls lumínics. A causa del seu caràcter innovador i de l’absència de precedents reguladors clarament establerts per a aquest tipus de tecnologies, és necessari definir una estratègia reguladora específica que permeti orientar-ne el desenvolupament.
L’abast del servei inclourà, entre altres aspectes:
- Elaboració d’un full de ruta regulador (Regulatory Roadmap) per al desenvolupament de teràpies basades en fotofarmacologia.
- Identificació dels requisits reguladors per al desenvolupament no clínic i clínic fins a la realització del primer estudi en humans (First-in-Human, FIH).
Les empreses o els proveïdors professionals interessats hauran de trametre una proposta tècnica i econòmica abans del 20 de setembre de 2026 a la següent adreça de correu electrònic: ramona.galatola@iqac.csic.es
Es valorarà l’experiència demostrable en estratègia reguladora, interacció amb agències reguladores i desenvolupament de teràpies innovadores o tecnologies sanitàries avançades.